CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g-10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule, boîte de 10 ampoules bouteilles de 10 ml

Ce sont celles de la calcithérapie d'urgence :

·hypocalcémie

·tétanie hypocalcémique

· Hypercalcémie, hypercalciurie,

· L'administration intraveineuse directe de calcium est formellement contre-indiquée chez les patients digitalisés.

· Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

· En cas d'injections itératives, il faut contrôler la calcémie.

·En cas de perfusion prolongée, les risques de calcifications vasculaires sous cutanées ou viscérales sont à redouter.

·Risque de nécrose tissulaire en cas d'extravasation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

Pas de contre-indication.

Associations contre-indiquées

+ Les digitaliques

Risque de troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels.

Associations à prendre en compte

+ Les diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

La posologie sera dictée par les résultats du ionogramme.

· Adulte : 10 mL en IV lente 1 ou 2 fois par jour.
Les hypocalcémies sévères sont traitées par perfusion d'au maximum 800 mg/24 h (4 ampoules) par jour pendant 24 à 36 heures maximum, associée ou non à la vitamine D.

· L'injection doit se faire, le sujet allongé. Si le chlorure de calcium est administré non dilué, l'injection doit être extrêmement lente (10 mL en 10 min).

· En cas d'administration par perfusion, celle-ci ne doit pas excéder 36 heures.

Utiliser des voies veineuses de gros calibre en raison de la concentration élevée en calcium et du risque de nécrose tissulaire.

3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

L'association avec les formes minérales du phosphore entraînant des précipitations dans le milieu est contre-indiquée. Seules des associations où le phosphore est lié à un anion organique peuvent être utilisées.

En l'absence d'études physico-chimiques appropriées de compatibilité, les associations en perfusion avec d'autres médicaments sont à déconseiller.

Les manifestations d'une hypercalcémie sont cardio-vasculaires (hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, troubles du rythme cardiaque avec arrêt cardiaque possible) et générales (polyurie, polydipsie, vomissements, déshydratation).

Le traitement repose sur l'arrêt de l'apport calcique et la réhydratation et (ou) en fonction de la gravité de l'intoxication, l'utilisation isolée ou en association de corticoïde ou calcitonine.

Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.

Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM - ELEMENT MINERAL (A : Appareil digestif et métabolisme), code ATC : A12AA07

Par voie parentérale, le chlorure de calcium corrige rapidement les hypocalcémies et les manifestations neuromusculaires qui en découlent.

Élimination

L'excrétion est principalement urinaire.

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Solution injectable.

10 ml en ampoule bouteille (verre de type I). Boîte de 10.

Chlorure de calcium, hexahydraté.......................................................................................... 1,00 g

Quantité de calcium élément (pour 10 mL)........................................................................ 182,93 mg

Pour une ampoule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Eau pour préparations injectables.